 Fason Üretim
Fabrikamız, profesyonel bir fason üreticidir ve Sağlık Bakanlığı denetimine tabidir. Bunun dışında çok sık olarak yurtdışı denetimlerden de geçmektedir. Tüm üretimler cGMP kurallarına uygun olarak kurulmuş kalite sistemi altında uygun ekipmanlar ile üretilir. Üretim yöntemi ve formülasyonlar müşterinin vermiş olduğu şekilde tüm inproses kontrolleri yapılarak uygulanır ve müşterinin verdiği bitmiş ürün spesifikasyonlarına göre analiz edilerek satışı serbest bırakılır.
 Üretim Validasyonu
Üretim validasyonu, ilk üretim yapılıp, üretim yöntemi optimize edildikten sonraki ilk 3 seriden yapılarak üretim valide hale getirilir. Üretim hizmetimizin bir parçasıdır.
 Fason Analiz
Kalite Kontrol laboratuarımız üretim analizlerinin yanı sıra, bağımsız olarakta analiz hizmeti vermektedir.
- Tüm kimyasal madde ve ilaç analizleri (Nem tayinleri, Miktar tayinleri, İmpürite Analizleri, Tanıma Testleri, HPLC, UPLC, GC, KF, NIR ve rutin test cihazları ile)
- Su kimyasal analizleri
- Su mikrobiyolojik analizleri
- Hava mikrobiyolojik kontrolleri
- Hava partikül ölçümleri
- Personel, çevre, gıda vs. mikrobiyolojik analizleri ve mevcut altyapı kullanılarak yapılabilecek tüm analizler laboratuarımızda uygun şekilde yapılabilmektedir.
 Fason Stabilite Analizleri
Fason üretim hizmetinin içine dahil olan bu hizmet, üretilen her ürünün rutin olarak stabilitede takibi ile yapılmaktadır.
 Analiz Yöntemi Validasyonu
Fason analiz hizmetinin içine dahil olan bu hizmet ile kullanılan bütün analiz yöntemleri tüm dünyada geçerli en son yöntemlere göre valide edilerek test sonuçlarının güvenirliğinden emin olunmaktadır. |
info@nobelfarma.com.tr
